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e路发在线注册_1500亿元儿童市场竞争激烈 又一药企杀入重围

发布时间 : 2020-01-10 12:55:41 阅读量:4396

e路发在线注册_1500亿元儿童市场竞争激烈 又一药企杀入重围

e路发在线注册,【制药网 市场分析】近日,天士力研发的现代中药――芍麻止痉颗粒获得了国家药品监督管理局(nmpa)的上市批准(国药准字z20190022),用于治疗tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍。

据了解,天士力此次获批的新药芍麻止痉颗粒,用于5岁以上患者,主要成分由白芍、天麻、蒺藜、钩藤、灵芝等11味中药组成,是名副其实的中药产品。而功能主治层面,芍麻止痉颗粒具有平抑肝阳、息风止痉、清火豁痰的功效,用于tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍中医辨证属肝亢风动、痰火内扰者的治疗。

天士力相关负责人表示,芍麻止痉颗粒的获批,标志着天士力通过自己的研发创新,进入了以往罕有涉足的儿童用药领域,是天士力拓展儿童用药这一蓝海市场的一次探索。

事实上,目前我国儿童用药紧缺。相较于成人用药,儿童用药研发过程尤其是开展临床试验等方面难度更大,药企研发积极性普遍较低,因此儿童专用药市场也存在较大的发展空间。有数据显示,儿童用药市场规模仅占医药行业的5%,而儿童占全国人数约16.6%,儿童用药市场远未饱和。2013年时,中国儿童用药市场规模突破千亿,2018年时,儿童用药市场正式突破了1500亿元。未来,随着我国二胎政策的持续放开,市场容量还将继续扩大。

不过,与庞大的市场需求形成对比的是,长久以来儿童用药一直处于“边缘”状态。由于儿童的生理状况、对药物的代谢过程等均与成人不同,儿童用药家长在大多数情况下都是‘靠手掰’,缺少专门针对儿童的专用药。而且囿于儿科用药产品的开发难度,近年来新上市的产品并不多。数据显示,全国 3500 多种药品制剂中,儿童专用药仅60多种,药品数量占比约为 1.7%;6000 多家药企中,专门从事儿童用药生产的药企仅 10 余家。

还有数据显示,因为用药不当,中国每年有约3万儿童陷入无声世界,造成肝肾功能、神经系统等损伤的,更是难以计数。药物中毒儿童占所有就诊儿童的比例,已从2012年的53%上升到2014年的73%。

因此,为了鼓励儿童用药产品的研发,无论是审评审批还是医保准入等层面,近年来国家都给予儿童用药非常大的政策鼓励。如8月27日,国家卫生健康委公布了《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》,包括阿司匹林、地西泮、利多卡因、螺内酯、西地那非、依那普利等34种临床需求量较大的儿童药。

2019年12月1日起正式施行的新版《药品管理法》也初次把鼓励儿童用药提升到法律高度,明确国家将采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批。

而在诸多利好政策下,相关药企也在加大儿童用药研发等布局。例如康芝药业在年中报中曾指出,公司将大力推进创新研究平台,致力于解决减低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题,研发、生产优质的儿童药物新制剂。此外,达因药业也已累计研发立项儿童专用药品70余个,涉及儿童常见病、多发病及部分罕见病治疗药物。还有近期,华润三九收购澳诺制药,主要就是由于看好其具备良好的市场规模和旗下拥有的澳诺、金辛金丐特、维生素c咀嚼片等儿童补钙知名品牌。

来源: 中国制药网

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